Фармацевтические изменения в РФ.

С 1 сентября 2010 года в России будут действовать новые правила в фармацевтической деятельности. Изменение повлек за собой новый Федеральный закон от 12 апреля 2010 года "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ. Этот закон направлен на упорядочивание существующего законодательства о лекарственных средствах и его адаптации к современным условиям в фармацевтической деятельности. Степень участия государства в регулировании фармацевтической отрасли осталась практически такой же, как в предыдущем законе. Разница между законами состоит в том, что теперь все полномочия органов государственной власти закреплены законодательно, а не как ранее в виде подзаконных нормативных документах. Новый закон более точно определяет, на что конкретно распространяется государственный контроль в обращении лекарственных средств: доклинические и клинические исследования, качество и производство лекарственных средств, изготовление лекарственных препаратов, хранение, ввоз или перевоз лекарственных средств на территорию Р Ф, реклама отпуск, реализация и уничтожение лекарственных средств, а так же применение лекарственных препаратов. Как и прежде все лекарственные препараты должны получить регистрацию в специальном государственном реестре, прежде чем получить возможность участвовать в гражданском лекарственном обороте: производство, продажа, как оптовая, так и розничная, продажа и т.д. Все доклинические исследования лекарственных средств проводят с помощью научных методов. Цель исследований доказать, что лекарства не только безопасны, но и качественные и эффективные. Правила лабораторной практики для проведения доклинических испытаний утверждает Министерство здравоохрания.